近日，上海ICAS英格爾認(rèn)證有限公司與蘭州高科產(chǎn)業(yè)園建設(shè)開(kāi)發(fā)有限公司攜手舉辦的《GMP以及FDA、PIC/S相關(guān)介紹》專(zhuān)題企業(yè)出海培訓(xùn)圓滿落幕。本次活動(dòng)匯聚了蘭州高新區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的精英，由ICAS英格爾認(rèn)證首席FDA專(zhuān)家崔勇慧博士深入解讀國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)出海和轉(zhuǎn)型升級(jí)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。ICAS英格爾認(rèn)證通過(guò)深度參與區(qū)域合作、發(fā)揮國(guó)際化專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)、提供精細(xì)化服務(wù)，旨在全方位賦能中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)，促進(jìn)其在全球市場(chǎng)中的穩(wěn)健發(fā)展和價(jià)值提升。
　　把脈國(guó)際醫(yī)藥認(rèn)證新動(dòng)向
　　蘭州地處中國(guó)西北，擁有豐富的中草藥資源，長(zhǎng)期以來(lái)一直是中草藥的集散中心，不僅在中草藥的種植、采集上占據(jù)重要位置，也在中草藥的研究開(kāi)發(fā)、加工制造及國(guó)際貿(mào)易中扮演關(guān)鍵角色。加強(qiáng)蘭州在中草藥領(lǐng)域的國(guó)際影響力，有助于推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈向更高層次發(fā)展。
　　ICAS英格爾認(rèn)證成立于2000年，是中國(guó)最早成立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一，總部位于中國(guó)上海，先后在美國(guó)、澳大利亞等10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)立專(zhuān)門(mén)辦事處，匯聚了2000多位國(guó)際一流專(zhuān)家人才，是英國(guó)皇家認(rèn)可委指定國(guó)際發(fā)證機(jī)構(gòu)之一，擁有中國(guó)（CNAS）和英國(guó)（UKAS）雙重認(rèn)可，是集檢測(cè)認(rèn)證與一體的綜合性認(rèn)證檢測(cè)集團(tuán)，已為全球數(shù)十萬(wàn)家企業(yè)提供提供風(fēng)險(xiǎn)管理以及可持續(xù)發(fā)展整體解決方案。
　　ICAS英格爾認(rèn)證旨在助力蘭州高新區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，通過(guò)深入解析國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）的最新要求與趨勢(shì)，推動(dòng)企業(yè)技術(shù)知識(shí)更新與質(zhì)量管理體系的完善。

　　圖片說(shuō)明：ICAS英格爾認(rèn)證首席FDA專(zhuān)家崔勇慧博士演講現(xiàn)場(chǎng)

　　培訓(xùn)會(huì)上，崔勇慧博士圍繞國(guó)際醫(yī)藥認(rèn)證的最新動(dòng)態(tài)、合規(guī)要求，以及如何構(gòu)建高效合規(guī)體系等核心議題進(jìn)行了深入淺出的講解。憑借其在美國(guó)輝瑞Pfizer藥廠的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和在國(guó)際生物制藥領(lǐng)域的深厚背景，他特別強(qiáng)調(diào)在ESG理念的指導(dǎo)下，企業(yè)不僅要關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新，更要注重環(huán)境保護(hù)、社會(huì)責(zé)任和公司治理。如優(yōu)化生產(chǎn)流程減少環(huán)境污染，保障員工權(quán)益，以及構(gòu)建透明高效的治理體系，這些都是提升企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。此外，崔博士還指出國(guó)際認(rèn)證不僅關(guān)乎產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入，更是企業(yè)社會(huì)責(zé)任與環(huán)境責(zé)任的體現(xiàn)，是企業(yè)實(shí)現(xiàn)ESG目標(biāo)的有力工具。

　　精準(zhǔn)賦能企業(yè)發(fā)展之路
　　ICAS英格爾認(rèn)證憑借其在大健康領(lǐng)域深厚的專(zhuān)業(yè)底蘊(yùn)，為各類(lèi)產(chǎn)品與服務(wù)提供了通往國(guó)際市場(chǎng)的通行證。無(wú)論是確保食品安全的農(nóng)食品認(rèn)證，提升保健品信賴度的富硒產(chǎn)品認(rèn)證，還是關(guān)乎生命健康的醫(yī)療器械及醫(yī)藥產(chǎn)品的GMP認(rèn)證，ICAS英格爾都以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求，為企業(yè)筑基立信。
　　中草藥作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，其國(guó)際市場(chǎng)需求日益增加。崔勇慧博士提到，為了順利“出?！?#xff0c;中草藥企業(yè)需要克服符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、獲得國(guó)際認(rèn)證、適應(yīng)不同市場(chǎng)法規(guī)等挑戰(zhàn)。因此，建立一套符合國(guó)際要求的質(zhì)量控制體系和科學(xué)研究證據(jù)顯得尤為重要。他強(qiáng)調(diào)，在全球化背景下，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要想在國(guó)際舞臺(tái)上立足，必須掌握國(guó)際規(guī)則，通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系認(rèn)證如GMP、獲得FDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，它不僅是質(zhì)量的保證書(shū)，更是國(guó)際市場(chǎng)接納的敲門(mén)磚。
　　隨著東西部科技合作的深化，特別是蘭白—上海張江的合作模式，為甘肅乃至整個(gè)西部地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)升級(jí)搭建了橋梁，為區(qū)域經(jīng)濟(jì)的綠色發(fā)展注入了新活力。在此框架下，ICAS英格爾認(rèn)證發(fā)揮了其作為國(guó)際專(zhuān)業(yè)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，精準(zhǔn)賦能各類(lèi)企業(yè)發(fā)展。如幫助初創(chuàng)企業(yè)一站式解決市場(chǎng)、合規(guī)等問(wèn)題；推動(dòng)供應(yīng)鏈企業(yè)技術(shù)管理升級(jí)和風(fēng)險(xiǎn)控制；為大型企業(yè)定制國(guó)際化策略，包括法規(guī)遵從、市場(chǎng)擴(kuò)展等，全方位支持企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。
　　ICAS英格爾認(rèn)證此次走進(jìn)蘭州高新區(qū)，不僅促進(jìn)了生物醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)認(rèn)證知識(shí)的傳播與交流，還加速了科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化，為甘肅省乃至西部地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和綠色發(fā)展提供了有力支持。