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近日，中國航天科工二院航天長峰牽頭承擔的國家重點研發(fā)計劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)“項目動物實驗圓滿成功。此次實驗是國內該領域首次按照國家藥監(jiān)局相關法規(guī)最新要求，以最嚴抗凝方案完成的動物實驗。
本次動物實驗分五批次進行。實驗過程中未發(fā)生器械相關并發(fā)癥，所有批次實驗羊存活率百分之百，產品整體性能及跨膜壓差等核心指標顯著優(yōu)于已上市同類產品，標志著航天長峰自主研發(fā)ECMO（ACM9000）已完全達到臨床使用性能，即將開啟全面臨床試驗沖刺階段，力爭早日為重癥領域生命支持和人民健康提供優(yōu)異可靠的航天方案。
實驗表明，航天長峰自主研發(fā)的ECMO系統(tǒng)在實驗羊身上運轉穩(wěn)定良好，ECMO氣血交換核心組件“膜肺”，未見明顯血栓，跨膜壓差低，氣血傳輸性能及血液相容性變現(xiàn)優(yōu)異；ECMO核心部件離心泵，血液破壞性小，溶血性能優(yōu)異；智能多參數測控集成一體系統(tǒng)，實現(xiàn)血氣/血流/溫度/壓力多參數監(jiān)測；熱交換水箱小體積，大流量，能夠實現(xiàn)快速降溫，出口溫度穩(wěn)定。
動物實驗的成功是項目組全體參研單位共同努力的結果。公司持續(xù)強化產品能力和產業(yè)化能力建設，目前，已具備ECMO全系統(tǒng)產品小批量生產能力。（文/李晉渝）
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